Verwerping cassatie: art. 34 VWEU en art. 101 VWEU raken het afslagenbeleid niet.
Unierecht. Mededingingsrecht. Gezondheidsrecht. Parallel geïmporteerd add-on geneesmiddel; afslagenbeleid zorgverzekeraar; vrij verkeer van goederen van toepassing o.g.v. horizontale directe werking art. 34 VWEU?; begrip ‘overeenkomst’ (art. 101 lid 1 VWEU).
Partijen en standpunten
- Eiser: Eureco-Pharma B.V.
Wetsartikelen
- art. 34 VWEU
- art. 101 lid 1 VWEU
- art. 101 VWEU
- art. 843a Rv
- art. 56 VWEU
- art. 6 Mw
- art. 168 lid 7 VWEU
- art. 6 lid 1 Mw
- art. 6:6:162 BW
- art. 843a lid 4 Rv
- art. 26 VWEU
- art. 48 VWEU
- art. 25 Rv
- art. 56 VEU
- art. 107 lid 1 VWEU
- art. 106 lid 2 VWEU
Tijdlijn
- 21-10-2014 Handelsvergunning voor Imbruvica verleend aan Janssen-Cilag International N.V. door de Europese Unie.
- 01-07-2016 Het Ministerie bevestigde later dat bij financiële arrangementen parallel gedistribueerde producten in beginsel onder het arrangement moeten vallen om het gelijke speelveld te bewaren.
- 27-05-2016 Imbruvica werd voor de eerstelijnsbehandeling van patiënten met CLL, met uitzondering van één indicatie, in de geneesmiddelensluis geplaatst.
- 00-00-0000 [juli-2017] Eureco-Pharma verkreeg voor Imbruvica capsules een Parallel Distribution Notice van het Europees geneesmiddelenagentschap.
- 01-08-2017 Een kleine groep eerstelijnspatiënten met CLL werd tijdelijk vanuit de sluis toegelaten tot het basispakket zonder financieel arrangement.
- 19-08-2019 De tijdelijke toelating van de eerstelijnsbehandeling voor een kleine groep CLL-patiënten werd met één jaar verlengd.
- 28-08-2019 De geneesmiddelensluis werd verbreed; het gebruik van Imbruvica voor kankerbehandeling viel voortaan in beginsel onder de sluis, behoudens bestaande uitzonderingen.
- 00-00-0000 [augustus-2019] Janssen-Cilag stuurde een brief aan afnemers waaruit volgde dat met zorgverzekeraars via Zorgverzekeraars Nederland was afgesproken dat vijf indicaties van Imbruvica per 01-07-2019 op basis van nacalculatie zonder afslag op de AIP konden worden gedeclareerd; dit werd aangeduid als de raamovereenkomst.
- 16-01-2019 Zorg en Zekerheid vroeg per e-mail aan het Ministerie, met kopie aan onder meer Zilveren Kruis, om overleg over het tarief voor buiten de sluis geplaatste indicaties van Imbruvica.
- 29-11-2019 iZAAZ liet Eureco-Pharma weten dat zij in 2020 geen gebruik zou maken van haar aanbieding; zij wees op de door Zilveren Kruis gehanteerde afslag en meldde dat ziekenhuizen daardoor bij Janssen-Cilag moesten inkopen.
- 31-01-2020 Eureco-Pharma sommeerde Zilveren Kruis het afslagenbeleid te staken en gestaakt te houden wegens vermeende nietigheid, onverbindendheid en onrechtmatigheid van de afspraken met Janssen-Cilag.
- 19-02-2020 Zilveren Kruis liet weten geen gevolg te zullen geven aan de sommatie van Eureco-Pharma.